Η Tsubota Laboratory, Inc. (Έδρα: Shinjuku-ku, Τόκιο· Διευθύνων Σύμβουλος: Kazuo Tsubota· εφεξής «η Εταιρεία») ανακοινώνει με χαρά ότι η Laboratoires Théa (Έδρα: Γαλλία· Πρόεδρος: Jean-Frédéric Chibret· εφεξής «Théa») πέτυχε την ένταξη του πρώτου ασθενούς (First Patient In – FPI) σε κλινική μελέτη Φάσης 2 που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TLM-003, ενός υπό διερεύνηση οφθαλμικού κολλυρίου για την επιβράδυνση της εξέλιξης της μυωπίας, εγκαινιάζοντας έτσι το στάδιο προσδιορισμού της δόσης και της αρχικής αξιολόγησης της κλινικής αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους.
Η παρούσα ανακοίνωση ακολουθεί τη γνωστοποίηση της Théa ότι η ένταξη συμμετεχόντων στη μελέτη ξεκίνησε στις 23 Ιανουαρίου 2026.
Το 2022, η Εταιρεία συνήψε αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με τη Théa για το TLM-003, καλύπτοντας κυρίως περιοχές όπως η Ευρώπη και η Βόρεια Αμερική. Η επίτευξη του FPI σηματοδοτεί την πρώτη έναρξη κλινικής μελέτης Φάσης 2 για αυτό το υπό ανάπτυξη προϊόν σε παγκόσμιο επίπεδο και αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην παγκόσμια κλινική ανάπτυξη. Η πρόοδος της παρούσας μελέτης συνδέεται επίσης με μελλοντικές δυνατότητες επίτευξης αναπτυξιακών οροσήμων και δυνητικής αξίας δικαιωμάτων εκμετάλλευσης (royalties) στο πλαίσιο της συμφωνίας αδειοδότησης. Με τον παγκόσμιο αριθμό των ατόμων με μυωπία να εκτιμάται σε περίπου 2,6 δισεκατομμύρια, η Εταιρεία θα συνεχίσει να συμβάλλει στη σταθερή πρόοδο του έργου αυτού μέσω στενής συνεργασίας με τον αδειοδοτημένο συνεργάτη της, με στόχο την κάλυψη ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.
Το ορόσημο αυτό έχει ήδη ενσωματωθεί στις τρέχουσες οικονομικές προβλέψεις της Εταιρείας και δεν απαιτείται αναθεώρησή τους επί του παρόντος. Ωστόσο, η Εταιρεία θεωρεί το γεγονός αυτό κρίσιμο βήμα προς τη βιώσιμη ενίσχυση της αξίας του χαρτοφυλακίου υπό ανάπτυξη προϊόντων και των μακροπρόθεσμων προοπτικών εσόδων. Παρότι η βραχυπρόθεσμη επιχειρηματική απόδοση ενδέχεται να παρουσιάζει διακυμάνσεις, η Εταιρεία παραμένει προσηλωμένη στη σταθερή πρόοδο του ερευνητικού και αναπτυξιακού της χαρτοφυλακίου, το οποίο αποτελεί τη βάση της μεσοπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης εταιρικής της αξίας.
Σχετικά με το TLM-003
Το TLM-003 είναι ένα υπό διερεύνηση οφθαλμικό κολλύριο με σκοπό την επιβράδυνση της εξέλιξης της μυωπίας και βρίσκεται επί του παρόντος υπό κλινική ανάπτυξη στην Ιαπωνία και διεθνώς, σε συνεργασία με εταίρους όπως η Théa. Το TLM-003 αποτελεί έναν καινοτόμο θεραπευτικό παράγοντα με νέο μηχανισμό δράσης, σχεδιασμένο να ρυθμίζει την αναδιαμόρφωση του σκληρού χιτώνα που σχετίζεται με την εξέλιξη της μυωπίας, διαφοροποιούμενο από τις συμβατικές θεραπείες για τη μυωπία.
Σχετικά με τη Laboratoires Théa
Η Théa είναι μια ανεξάρτητη ευρωπαϊκή φαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένη στην οφθαλμολογία.
Με έδρα το Clermont-Ferrand της Γαλλίας και οικογενειακή ιδιοκτησία, η εταιρεία αναπτύσσει και διαθέτει θεραπείες οφθαλμολογικής φροντίδας για ασθενείς σε όλο τον κόσμο. Η Théa διαθέτει περισσότερες από 35 θυγατρικές και γραφεία σε όλη την Ευρώπη, τη Βόρεια και Νότια Αμερική, τη Βόρεια Αφρική και τη Μέση Ανατολή, ενώ τα προϊόντα της είναι διαθέσιμα σε 75 χώρες.
Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την επίσημη ιστοσελίδα της Théa: www.thea.com